万泰生物:“黑料”缠身 隐瞒关联交易或信十大棋牌游戏排行榜披违规

编辑:十大棋牌游戏 时间:2020-11-22 热度:8260℃ 来源:棋牌游戏人气排行榜 责编: 十大棋牌游戏

《金证研》沪深资本组 图南/研究员 唐里 映蔚 洪力/编审

背靠养生堂有限公司的北京万泰生物药业股份有限公司,于近日再次更新了申报稿,可谓“锲而不舍”。

然而此番上市,万泰生物身后的问题逐渐暴露。“黑料”缠身的同时,其供应商曾多次被FDA检查出问题。而值得注意的是,万泰生物在与关联方的交易中似乎存在隐瞒关联交易的问题。

“黑料”缠身 子公司曾弄虚作假

于1991年设立的万泰生物,从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。万泰生物曾先后获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖等奖励,一时“风光无两”。然而,其身后的问题却不容小觑。

据安监检记〔2018〕09520号文件,万泰生物存在生产操作间内急救设施上无标示;危化库中空调应用防爆产品;应有防静电设备的检查情况。

据原北京市食品药品监督管理局数据,2017年12月8日发布的《药品批发企业检查结果》中,万泰生物被要求限期整改。

此外,万泰生物子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、北京康彻思坦生物技术有限公司同样问题颇多。

据福建省食品药品监督管理局数据,2018年6月26日发布的《医疗器械生产企业“双随机”抽查结果的公示》中,万泰凯瑞因存在现场查看容器存放区时,企业10L烧杯存放区,容器未烘干,水滴流到玻璃棒移液管处,存在交叉污染风险;现场抽查“电导率仪”(CON11)校准有效期为“2017年8月26日”已过期,企业表明向外借“电导率仪”(3-B021-00-D-01),与现场使用仪器编号不一致。企业未对设备替换期间的检验结果进行评价;企业纠正措施程序内容不完整,未能对M试剂包装瓶问题予以及时纠正等9项缺陷被要求限期整改。

据市场监督管理部门数据,在2017年4月20日、2017年8月9日的检查中,万泰凯瑞被要求限期整改,在2019年2月19日的检查中,被批为不符合。

据市场监督管理部门数据,万泰德瑞因公示企业信息隐瞒真实情况、弄虚作假被列入经营异常名录。

据原北京市食品药品监督管理局数据,在2018年7月18日的检查中,万泰德瑞被发现问题责令限期整改。

据原北京市食品药品监督管理局数据,在2018年6月6日的检查中,康彻思坦被发现问题责令限期整改。

供应商多次被FDA检查出问题 隐瞒关联交易或信披违规

除了处罚问题“缠身”之外,万泰生物供应商多次被FDA检查出问题以及未如实披露关联交易的情况同样值得关注。

报告期内,万泰生物第一大供应商为美国伯乐。美国伯乐是指BIO-RAD LABORATORIES, INC.及其下属公司。而BIO-RAD LABORATORIES, INC.曾多次被FDA检查出问题。

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